Через полгода «БелКовидВак» полностью теряет защитные свойства

Судьба беларуской вакцины «БелКовидВак» до сих пор остается загадкой. Ее разрабатывают и испытывают уже несколько лет, вложили в это более $30 млн. Остановили строительство цеха по производству вакцины, а директора предприятия — осудили. Но внятно объяснить гражданам Беларуси, что будет с проектом далее, не спешат.

А вот то, что становится предельно ясно, — это то, что эффективность у вакцины, несмотря на предыдущие утверждения разработчиков, крайне скромная. Мы уже писали о результатах внутренних исследований, которые получили благодаря «Белполу», и они не впечатляли. И вот появилась официальная информация.

В последнем номере российского журнала «Эпидемиология и Вакцинопрофилактика» появилась научная статья коллектива беларуских авторов под названием «Оценка иммуногенности инактивированной цельновирионной бустерной вакцины против SARS-CoV-2 на I, II фазе клинического исследования».

Ученые, принимавшие участие в написании этой публикации, подчеркнули, что вируснейтрализующая активность сывороток крови участников исследования оценивалась специфически к штамму вируса SARSCoV2/AY.122/2107 (вариант Дельта B.1.617.2.122). Отдельно авторы отметили, что в период выбора добровольцев, а также начала клинического исследования в популяции уже была сформирована иммунная прослойка населения вследствие перенесенной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2, а также предыдущего введения вакцины от коронавирусной инфекции (так называемый «гибридный иммунитет»).

По мнению авторов, наличие сформированного коллективного иммунитета у населения усложнило задачу исследователей как на начальном этапе, так и при последующем анализе полученных данных. Но, несмотря на эти обстоятельства, вакцина «БелКовидВак» показала свою иммуногенность (то, насколько хорошо вакцина «учит» иммунную систему распознавать и бороться с вирусом, против которого создана), о чем свидетельствуют результаты исследования.

При этом есть одно важное «но».

Авторы отмечают: выявлено значимое увеличение среднего метрического значения концентрации антигенспецифических IgG в группе участников, получивших вакцину «БелКовидВак», на 28-й, 42-й и 90-й день после иммунизации по сравнению с данными, полученными до вакцинации (р < 0,05). В этих же точках исследования в группе плацебо статистически значимого увеличения СГТ не выявлено (р > 0,05). На 180-й день у всех участников происходило снижение концентрации антигенспецифических IgG до первоначального уровня. Проще говоря, на 180-й день вакцина полностью теряла свои защитные свойства.

Для сравнения: бустерную иммунизацию в нынешнем году будут проводить вакциной «Конвасэл» российского производства. Если посмотреть на результаты II фазы клинических исследований этого препарата, мы увидим, что вакцинация вызывала высокие уровни циркулирующих анти-N IgG, которые сохранялись вплоть до 350 дней. Во всяком случае, с 14-го по 180-й день у вакцинированных людей наблюдалось значительно большее количество циркулирующих анти-N IgG по сравнению с плацебо.

Еще один важный момент, который нам стоит учесть, переходя к выводам.

С 2022 года Институт измерения показателей и оценки состояния здоровья (IHME, США) начал проводить постоянный систематический обзор литературы, посвященный эффективности вакцин, а также оценивать, как эта эффективность снижается с течением времени, регулярно обновляя оценки по мере появления новых данных и вариантов. В том числе они обновляли оценки эффективности различных типов вакцин (инактивированные и т. д.) с появлением варианта SARS-CoV-2 «Омикрон» (в конце 2021 года).

На примере инактивированной вакцины от COVID-19 Sinopharm китайского производства отслеживается следующая тенденция: эффективность при варианте Дельта — 67% (от тяжелого заболевания — 71%); эффективность при варианте Омикрон (ВА.5) — 35% (от тяжелого заболевания — 53%).

По сути, можно говорить о том, что из трех основных типов вакцин: инактивированных (таких как «БелКовидВак» и Sinopharm), векторных (таких как «Спутник V» и «Спутник Лайт») и мРНК-вакцин (таких как вакцины от Pfizer-BioNTech и Moderna) наибольшую эффективность в борьбе с вариантом Омикрон, который актуален сейчас, показывают именно мРНК-вакцины.

‍

‍

Результаты исследований эффективности беларуской вакцины, как и общемировые тренды, показывают, что дальнейшие попытки разработки «БелКовидВак» выглядят как абсолютно бессмысленное мероприятие. Намного дешевле просто закупить ту же российскую вакцину, что сегодня и происходит.

На наш взгляд, гораздо лучше, если сэкономленные средства будут все-таки перенаправлены на закупку вакцин против менингококковой инфекции. В январе 2025 года на научной сессии в БГМУ народный врач Беларуси Игорь Карпов отдельно остановился на менингококковой инфекции. Он назвал это трагедией «одной отдельно взятой семьи», имея в виду то, что пока данные говорят о том, что статистика по количеству смертей от этого вируса не так пугает (в 2023 году умерло 6 детей).

Но при этом у менингококковой инфекции очень высокая летальность. Заслуженный врач Беларуси, кандидат мед. наук Анатолий Астапов отмечал, что в 2022 году из 43 пациентов, зараженных менингококковой инфекцией, умерли 12 человек (27,9 %), т. е. практически каждый третий заболевший. «Такую летальность я не наблюдал в предыдущие годы, консультируя больных с нейроинфекциями», — говорит он.

О важности этой проблемы писали и мы.

В октябре прошлого года была создана петиция с предложением включить прививку против менингококковой инфекции в Национальный календарь прививок. Отвечая на нее, представители Министерства здравоохранения написали: «...Вопрос оценки целесообразности и возможной тактики вакцинации отдельных групп риска против менингококковой инфекции находится сейчас на рассмотрении Минздрава». Поэтому вполне разумно было бы найти свободные деньги на это важное дело, свернув абсолютно бессмысленный, затратный и уже не приносящий никаких пропагандистских дивидендов проект «БелКовидВак».